医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业为对象
2020-01-17 10:29
来源:未知
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将持续到10月底结束的集中整顿活动,以省内医疗器械专营企业,医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业为对象,重点对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、血浆分离杯及血浆管路、空心纤维透析器、体外诊断试剂等品种进行全面排查。

省药监局将严格检查经营企业证照是否齐全有效,实际经营范围与审批许可范围是否一致;购销渠道是否合法,供货方资质档案是否齐全,需取得授权方可经营的产品授权书是否有效,购销记录是否健全、真实和可追溯;各项管理制度是否建立健全并得到落实,特别是不良事件监测和缺陷医疗器械产品召回制度是否得到落实等。

记者5日从陕西省食品药品监督管理局获悉,我省医疗器械经营产品安全风险排查和市场秩序整顿全面启动。

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